Nella produzione di dispositivi medicali e packaging farmaceutico in plastica, la deumidificazione dei granuli deve rispondere a requisiti più severi rispetto ad altri ambiti. Vediamo quali sono e come la versione per camera bianca dei deumidificatori a ruota Vismec può soddisfarli.

Perché il settore medicale e farmaceutico richiede requisiti di deumidificazione della plastica specifici

Molti polimeri tecnici igroscopici, come PC, PA e PET, richiedono un’accurata deumidificazione prima della trasformazione. Un’umidità residua nel granulo eccessiva può infatti provocare difetti superficiali, striature, formazione di bolle e, nei materiali sensibili all’idrolisi, un deterioramento delle proprietà meccaniche del prodotto finito. 

Nello stampaggio delle materie plastiche, queste criticità possono compromettere la qualità del prodotto finito. Nei settori medicale e farmaceutico, tuttavia, possono rappresentare anche un problema di conformità rispetto ai requisiti tecnici e qualitativi previsti.

In questi settori, la trasformazione dei polimeri può avvenire in camere bianche o ambienti controllati, dove ogni apparecchiatura impiegata nel processo produttivo deve rispettare specifici requisiti di pulizia e controllo della contaminazione, per evitare di introdurre particelle o altri contaminanti nell’ambiente di produzione.

A questo si aggiungono due esigenze tipiche delle produzioni regolamentate: la tracciabilità dei parametri di processo, lotto per lotto, e la ripetibilità del risultato nel tempo.

Le caratteristiche di un deumidificatore per il settore medicale

In sintesi, un deumidificatore industriale destinato a questi comparti deve soddisfare almeno tre requisiti:

• Materiali adatti all’ambiente controllato: le parti a contatto con l’aria di processo e con il materiale devono essere realizzate in materiali resistenti e facili da pulire, come l’acciaio inossidabile, per limitare il rischio di contaminazione.
• Dew point stabile e misurabile: il punto di rugiada dell’aria secca deve restare costante durante tutta la produzione ed essere rilevato in continuo, per garantire che ogni lotto di granulo sia trattato nelle stesse condizioni.
• Controllo e registrazione dei dati: temperature, portate e cicli di caricamento devono essere monitorati e, dove richiesto, documentati nel quadro del sistema qualità aziendale.

La versione per camera bianca dei deumidificatori a ruota Vismec

Tra le versioni dei deumidificatori a ruota delle serie Drywell (DW) e Dryplus (DP) Vismec ci sono opzioni specifiche per camere bianche e applicazioni medicali e farmaceutiche.

La base rimane la tecnologia a rotore: il setaccio molecolare puro è applicato su un substrato sintetico a nido d’ape e il rotore è guidato da un motore passo-passo attraverso tre processi: deumidificazione, rigenerazione e raffreddamento.

Le serie DW e DP garantiscono un dew point costante regolabile fino a -50 °C, con temperature di deumidificazione fino a 180 °C.

Cos’è la versione per camera bianca di un deumidificatore

La versione per camera bianca di un deumidificatore è costruita con materiali e componenti adatti all’ambiente controllato. La linea medicale Vismec nasce dai deumidificatori DW standard e può essere installata direttamente nelle camere bianche.

I deumidificatori DW sono montati sulla tramoggia, riducendo lo spazio occupato a terra. Inoltre, i modelli DW e DP non necessitano di aria compressa o acqua di raffreddamento e dei relativi allacciamenti.

Materiali e componenti: acciaio inox, filtri e sonda dew point

Rispetto alla versione standard, la linea medicale DW si distingue per:

• Tramoggia in acciaio inossidabile: completamente isolata, con finitura in inox sia all’interno sia all’esterno.
• Filtro e tubazioni per l’aria in acciaio inossidabile.
• Sonda di rilevazione del punto di rugiada già prevista di serie, per tenere sotto controllo la qualità dell’aria secca inviata al materiale.

Tra gli accessori, l’Oil Trap Vismec 50 è un deoliatore adatto alle applicazioni medicali e farmaceutiche: condensa almeno il 98% degli oli e, con il sistema opzionale di filtrazione a due stadi, arriva a rimuoverne il 99,99%.

Vantaggi per le aziende: precisione, tracciabilità, controllo del processo

I deumidificatori DW e DP, insieme agli accessori e ai sistemi di monitoraggio, offrono diversi benefici alle imprese di lavorazione plastica che operano nei settori medicale e farmaceutico.

Dew point costante e registrazione dei dati

Un dew point stabile significa che il granulo viene condizionato allo stesso modo in ogni ciclo.

Il parametro può essere controllato grazie al misuratore dew point portatile con logger: registra l’andamento del punto di rugiada nel periodo desiderato, segnala con un allarme il superamento della soglia impostata e permette di salvare i dati su chiavetta USB per archiviarli nel sistema qualità.

Il controllo del processo è rafforzato da tre funzioni presenti sui deumidificatori Vismec:

• SLS (Safety Loading System): monitorando il tempo di deumidificazione, impedisce che materiale non deumidificato raggiunga i macchinari produttivi.
• MPM (Material Protection Management): protegge il polimero da sovra-deumidificazione e  degradazione, monitorando il sistema di caricamento o la temperatura dell’aria di ritorno.
• Tabella materiali: consente di selezionare il materiale e richiamare parametri di deumidificazione predefiniti o programmabili.

Monitoraggio dei cicli con HALO e supervisione 4.0

Collegato al deumidificatore, l’anello di pesatura HALO misura in tempo reale la portata in kg/h e il materiale caricato, mostrando gli ultimi cinque cicli di caricamento.

Il totale pesato può essere azzerato all’avvio di un nuovo lotto e, se la produzione supera la capacità della combinazione deumidificatore-tramoggia, si attiva un avviso apposito.

Grazie al sistema di supervisione Vismec, infine, i dati sono accessibili da PC, tablet o smartphone. Il protocollo OPC UA integrato nel nuovo supervisore, inoltre, migliora il collegamento con i software gestionali utilizzati in azienda, mentre gli allarmi permettono di rilevare localizzazione e orario delle anomalie.

Insieme, questi strumenti supportano la tracciabilità e la ripetibilità richieste in ambiti regolamentati come quelli medicale o farmaceutico

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